醫藥行業10月復活，其中醫療器械是全場最靚的仔，中證醫療器械指數逆勢上漲7.2%。

【資料圖】

過往集采傳遞的唯一信號就是降價，醫療器械被悲觀的烏云壓制，但行業國產擴容空間巨大的前景，被視而不見。

隨著政策邊際溫和，降價不再是集采最重要的后果。當醫?？刭M和企業利益達到平衡，集采的隱藏技能被釋放出來，那就是提升行業集中度、國產市占率，涉及自主可控的硬科技器械制造業，迎來國產擴容大時代。

市場份額將進一步向邁瑞醫療為代表的國產器械龍頭集中。

集采另一條故事線

除少數賽道（冠脈支架、心臟瓣膜介入）外，國內大部分高端器械領域仍由外資主導。

2022年，國內化學發光市場規模400億元，是醫療器械最大的細分賽道，外資市占率75%，由四大家羅氏、雅培、貝克曼、西門子主導，國產市占率25%。

國內電生理市場仍由進口廠商主導，2020年國產份額不足10%，其中，復雜的房顫手術（三維消融）屬于高端領域，終端銷售額占比64.5%，完全被美系三巨頭強生、雅培及波士頓科學壟斷。這造成國內房顫手術費用高出美國近3萬元。

外周靜脈介入領域，進口廠商市場份額超過95%，其中，核心產品外周血栓抽吸系統、靜脈射頻消融系統、髂靜脈支架長期被外資壟斷。

冠脈通路類產品仍由外資主導，2019年國內冠脈通路銷售額排名前5名廠家均為外資，合計份額達66.9%，前10名廠家中僅有3家國產。

當前中國缺血性腦卒中患者人數超1100萬，發病率高達20%，致死/殘率達35%，2019年，外資占據神經介入市場份額超過90%。

醫療器械屬于硬科技制造業，地緣風險警示生命安全自主可控的緊迫性。集采的明線是降價，暗線是推動國產化，替代進口的大幕早已徐徐拉開。

進口產品定價基于高昂的市場費用、品牌溢價以及全球價格體系，集采降價彈性小，而國產逐漸追上國際先進水平，成本優勢強悍，集采降價后仍能維持一定利潤。所以，性價比、競爭力是國產擴容的底層邏輯。

安徽化學發光集采是IVD行業一個關鍵節點，當悲觀情緒散去后，我們才發現事件的長遠意義。外資四大家中的羅氏和貝克曼沒有參與本次集采，部分對應的測試量釋放出來，在以邁瑞為主的高中標數量國內廠家的系統上完成。外資壟斷的三級醫院被打開缺口，自去年11月安徽執行化學發光集采至今年二季度末，邁瑞醫療已成功進入近 30家三甲醫院，大大縮短儀器入院時間，上半年受到疫情擾動情況下，化學發光業務在安徽仍實現近80%增長。

福建寧德IVD集采，涉及POCT、感染性疾病、血細胞分析、凝血檢測，10月10日公布中標結果，國產廠家大捷，邁瑞報名參加2個項目，均第一名中標。在感染性疾病項目中，邁瑞更是把羅氏、雅培、希森美康趕下陣來。

與安徽集采落地結果類似，預計寧德市 IVD 相關產品集采后，邁瑞在當地的收入將翻數倍增長。

隨著部分區域導絲及導管集采推行，惠泰醫療冠脈通路類業務實現入院放量，2022H1收入同比增速高達50.9%。河北及浙江對神經介入耗材的集采較為溫和，降幅大致在45%-65%之間，將推動神經介入耗材國產化放量。

集采壓力猶存，國產擴容和行業產能出清同步展開，比如生化試劑及設備市場國產化率高且廠家眾多，全國有超過200家注冊公司，平均只有幾千萬元收入。

江西牽頭的22省區肝功能生化試劑集采，引入市場化競爭機制，有效降低醫保負擔，同時對申報品種采購需求的醫療機構數量多的企業優先、室間質評成績優秀的企業優先、意向采購量更大的企業優先，有利于頭部公司獲得更好的排名，鎖定更大比例采購量，推動行業集中度提升。

國產擴容進程也將加速。三級醫院以進口生化儀為主，邁瑞醫療國內生化試劑收入近90%集中在二級及以下醫院，集采可助推國產企業大范圍打開三級醫院大門，實現彎道超車。

憑借對招標文件的精準理解，憑借產品競爭力及渠道優勢，邁瑞在歷次集采中都切得更大的蛋糕。

邁瑞在每次集采后都變得更強大。

給龍頭更多增量空間

集采在消費醫療領域的延伸，仍造成較大沖擊，但近期對硬科技器械制造業（高端醫療器械）卻邊際溫和。

溫和的程度超出預期，最值得關注的是電生理集采的變化，設定的最高限價沒有如脊柱集采先在終端價的基礎上降價40%，而是與目前的終端醫院售價貼合，比如壓力感應導管最高限價為28000，目前北大第一醫院的強生對應產品的售價為28300元，基本沒有降價。廣發證券分析，國產企業有望在集采中量價雙贏，同時最高限價貼合目前終端價也為未來國產核心部件壓力導管和高密度導管上市后定價預留空間。

醫保部門會充分考慮產品的技術創新含量。

在器械集采的舞臺上，降價適度退后，國產替代被推至最前面，給予行業穩定的成長預期，國產醫療設備耗材的擴容空間巨大。

以邁瑞醫療為代表的，研發能力強、產品線豐富的國產器械龍頭，具備雙重成長邏輯，即自主可控引領的國產擴容、業務國際化驅動的產品出海。

雙重邏輯在邁瑞醫療三季報中得到驗證。

邁瑞IVD產線前三季度延續25%以上高增長趨勢，三級醫院占國內IVD產線的收入比重從2019年的15%提升至當前的 30%。重磅產品血球 BC-7500系列和 MC-80 閱片機、化學發光高速機 CL-8000i、生化高速機 BS-2800M、TLA 流水線實現快速裝機。

在國產擴容的重要戰場——醫學影像產線，邁瑞前三季度實現近 20%增長，其中超聲增長近25%。高端超聲R系列和中高端超聲I系列加快國內高端客戶突破的進度，目前三級醫院占國內超聲的收入比重已提升至40%，高端超聲占國內超聲的比重已提升至 50%，新產品中高端超聲I系列上市第一年占國內超聲比重已超過 10%。

剔除三類新冠相關產品，邁瑞生命信息與支持常規產線前三季度增長超過 25%。種子業務微創外科前三季度實現了翻倍增長，其中硬鏡系統增長超過 150%。

據弗若斯特沙利文，國內硬鏡市場規模大于軟鏡，預計2024年硬鏡市場規模將增至110.0億元，軟鏡市場規模增至78.6億元。據中信證券，2019年國內硬鏡設備市場外資三巨頭卡爾史托斯、史賽克、奧林巴斯合計市占率76%，國產市占率不足11%。但硬鏡鏡體制作成本低，攝像主機與圖像成像技術國內企業已實現彎道超車，國產替代進度有望快于軟鏡。據眾成數科，2021年醫療機構硬鏡招投標數據顯示，邁瑞已躋身第三位。

醫療新基建，國產龍頭最獲益。前三季度醫療新基建共給邁瑞貢獻約 50 億元收入，同比實現翻番以上增長。截至三季度末，公司系統中的醫療新基建待執行市場空間仍有超過200億元，預計將主要在明后兩年貢獻業績。

邁瑞出海，勢如破竹。

剔除三類新冠相關產品，邁瑞前三季度國際常規業務營收增長超過35%，其中國際生命信息與支持產線增長超過50%。在海外高端客戶突破上持續取得重大進展，北美和發展中國家前三季度分別實現超過30%和超過20%快速增長，國際體外診斷和醫學影像產線分別實現超過40%和近20%快速增長。

據BCG波士頓咨詢，全球主要國家醫療器械市場規模預計2030年達到7700億美元，邁瑞志在成為世界級領先的醫療器械巨頭，也將分享海外巨量的市場空間。

目前，邁瑞在海外市場的份額仍然非常低，即便是監護儀也僅有個位數的份額，更不用說市場容量巨大的體外診斷。

三大產線在海外全面開啟高端客戶突破的新征程。體外診斷在海外高端醫院、大型連鎖實驗室的滲透明顯提速，并逐步開始實現血球流水線、化免流水線等重點產品的裝機；受益于全新中高端超聲I系列這一爆款新品的推出上市，以及抗疫期間MX及 ME系列高端便攜超聲完成的高端客戶裝機，超聲業務打開國際市場，新產品 I 系列上市第一年占海外超聲比重已接近 10%；AED 在英國、法國、荷蘭、意大利、挪威等歐洲國家實現大規模的裝機，高端產品如N系列監護儀、A8/A9 麻醉機幫助公司在北美市場持續實現重大客戶群突破，例如，公司與一家下轄超過80家醫院的大型IDN醫聯體客戶簽訂未來9年監護儀的獨家供應協議。

在發展中國家，醫療器械市場增速更快。按已布局業務占整體醫療器械市場規模15%的比重測算，目前邁瑞在印度的可及市場空間超過 15億美元，而去年公司在印度的占有率僅為個位數。未來，以印度、巴西等發展中大國為首的市場將成為業績重要驅動力。

邁瑞已布局的三大產線和四個高潛力業務所對應的國際可及市場空間為7100 億元，而公司2021 年國際收入為100 億元，爬坡空間巨大。

國產擴容、行業產能出清、市場滲透率提升，以及海外市場拓展，正在發生的事實都指向一個結果，給國產器械龍頭甚至巨頭，騰出更多的增量空間。

這是誕生國際器械巨頭最好的時代。

本文作者：阿基米德君，本文來源：阿基米德Biotech，原文標題：《誕生國際器械巨頭的最好時代》

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關鍵詞： 醫療器械 市場規模 化學發光