11月23日、24日，仙琚制藥(002332.SZ)在接受機構調研時表示，公司羅庫溴銨注射液于2022年7月納入第七批全國藥品集采，各個省份已于11月份開始陸續實施第七批集采成果。預計該產品從今年四季度開始受影響。此外，在新產品上，1.1類新藥奧美克松鈉方面，奧美克松鈉目前處于臨床3期階段，項目進展順利。原料藥業務情況上，公司在原料藥產品生產圍繞成本、品質、效率，構建優勢制造平臺。在高端產業鏈向無菌原料藥、原料藥定制等方向提升，尋找優勢品種，努力開拓高端產品客戶。在原料藥產業鏈上拓展，在成本、數量上尋求提升，綜合合成生物學、酶催化等新技術應用，力求技術對原料藥產業鏈的貢獻。

(相關資料圖)

黃體酮膠囊國家集采司影響已完全體現 羅庫溴銨注射液集采影響預計從四季度開始

對于藥品國家集采的影響和應對舉措，公司表示，公司受國家集采影響的產品主要體現在麻醉肌松的兩個產品：苯磺順阿曲庫銨注射液和羅庫溴銨注射液。另外黃體酮膠囊也已參加一些省市組織的區域集采。2021年6月的第五批集采中苯磺順阿曲庫銨注射液已納入，該產品國家集采對公司影響已完全體現。公司羅庫溴銨注射液于2022年7月納入第七批全國藥品集采，各個省份已于11月份開始陸續實施第七批集采成果。預計該產品從今年四季度開始受影響。

為克服集采影響，公司著力推進未來新產品或一致性評價產品的研發及銷售布局。據統計，2022年截至目前已有13個臨床試驗登記號(2021年7個臨床試驗登記號)，其中包括地屈孕酮片BE臨床試驗、戊酸雌二醇片、黃體酮軟膠囊等新產品臨床試驗。從產品申報或過評獲批方面，潑尼松龍片2022年6月一致性評價過評，舒更葡糖鈉原料藥及制劑2022年7月產品獲批，黃體酮緩釋凝膠2022年8月申報，苯磺順阿曲庫銨注射液2022年9月獲批，2022年11月地塞米松磷酸鈉注射液過評，2022年11月注射用維庫溴銨一致性評價受理。公司有計劃地對現有重點新產品進行市場導入：新產品庚酸炔諾酮注射液今年二、三季度已快速市場導入。舒更葡糖注射液9月份開始銷售，目前處于導入期。為明年新增量奠定基礎。

舒更葡糖鈉注射液后續如進入集采 在銷量上預計將會形成質的提升

部分新產品展望上，具體來看，舒更葡糖鈉注射液方面，舒更葡糖鈉注射液為羅庫溴銨注射液的拮抗劑，之前該產品國內臨床用藥基本為原研默沙東的產品。根據臨床的用藥需求測算，未來市場需求量有一個較大空間。2022年7月舒更葡糖鈉原料藥及制劑產品獲批，目前公司積極開展該產品的銷售推廣工作：9月份已經有4個省份備案，10月份有6個省份新進入，2022年主要工作是做好市場準入，公司有信心和能力去做好這個產品。做為公司新產品，后續如進入集采，在銷量上預計將會形成質的提升。

庚酸炔諾酮注射液方面，該產品做為保護女性生育能力的產品，公司該產品有原料藥和制劑一體化優勢，原先基本屬于空白市場，今年3月份開始，公司做為戰略性品種開始布局規劃，到目前為止取得了較好的成效。

黃體酮緩釋凝膠方面，最早由Columbia Laboratories,Inc開發,商品名為雪諾同，適應癥：用于輔助生殖中補充孕酮。目前在售的僅有原研默克公司的產品。公司已于2022年7月底完成黃體酮陰道緩釋凝膠境內生產藥品注冊受理工作，該產品為國內首家申報，爭取早日獲批，是公司申報重點產品之一。孕激素市場中，地屈孕酮、黃體酮陰道緩釋凝膠在輔助生殖系統領域擁有較大空間。女性健康及生殖領域是公司長期專注發展的領域之一，現已形成的產品序列包括黃體酮膠囊、黃體酮注射液、庚酸炔諾酮注射液等。該領域在研產品還包括地屈孕酮片、戊酸雌二醇片等。

呼吸科產品管線布局上，目前主要開展兩個重點呼吸科產品的一致性評價工作。除此，二聯復方制劑、雙動力鼻噴劑項目均在積極推進。公司重點選取一些有市場優勢和研發難度的產品開展研發立項，合理布局產品梯隊。1.1類新藥奧美克松鈉方面，奧美克松鈉目前處于臨床3期階段，項目進展順利。

NEWCHEM公司整體運營穩健 在市場開拓方面呈現出較好態勢

至于NEWCHEM公司情況方面，NEWCHEM公司整體運營穩健。在歐洲能源危機的大環境下，NEWCHEM公司表現出較強的韌性，在市場開拓方面呈現出較好態勢。產業鏈協同效應逐步體現，銷售端發力。公司過去幾年與NEWCHEM公司在部分產品的前端生產轉移上做了較充分準備，在市場上更具競爭力。公司與NEWCHEM在銷售、生產、技術等方面協同。歐洲能源問題大環境下，與國內工廠有比較好的協同，優化高端產能布局和關鍵工藝，解決產能瓶頸問題。

公司所處的行業為醫藥行業里的細分領域甾體激素領域，甾體激素的產品特點和專線生產的特殊要求使得行業進入門檻高，技術難度大，甾體藥物具有較長的產業鏈，分工細致，根據甾體藥物不同的工藝路線和產物，衍生出下游的各類甾體激素原料藥及制劑。

關鍵詞： 智通財經網