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報道:加強創新藥轉型步伐 眾生藥業(002317.SZ)正集中推進RAY1216和ZSP1273的III期臨床研究


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12月27日,眾生藥業(002317.SZ)在投資者交流平臺上表示,公司正集中精力推進RAY1216和ZSP1273的III期臨床研究,上述兩個創新藥項目是公司目前進展最快的創新藥項目,如能實現上市銷售,將大大加強公司向創新藥轉型的步伐。其中,已完成的I期臨床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學特性。此外,公司表示其現有產品目前主要在國內銷售。

眾生藥業主營業務是中成藥、化學藥、中藥材和中藥飲片、化學原料藥的研發、生產和銷售以及眼科相關產業投資,無生產銷售醫療器械產品業務。公司現有產品目前主要在國內銷售。

目前,公司正集中精力和資源推進RAY1216片用于治療輕型和普通型新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究,目前進展順利。公司RAY1216對包括新冠病毒野生株、阿爾法株、貝塔株、德爾塔株和奧密克戎株等突變株都有活性,且活性與PF-07321332相當。

有投資者問公司能否考慮及時止損在新冠特效藥上?公司認為針對病因的治療是非常必要的,RAY1216是廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑,通過作用于新型冠狀病毒主蛋白酶(main protease,Mpro,3CLpro),抑制病毒前體蛋白質的切割,進而阻斷病毒復制,達到抗新冠病毒的作用。在國內新冠疫情防治方面,迫切需要抗新冠病毒活性高、特異性強、對多種突變株有效、人群適用范圍廣泛、技術完全自主可控、臨床可及性強的口服抗病毒藥物于感染早期使用,為控制新冠病毒感染患者病情加重、減輕醫療系統負擔和防止疫情廣泛傳播提供新的治療方案。

關于公司甲型流感創新藥1273進展,ZSP1273作為國內第一個獲批臨床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制劑,其作用機制明確,藥效靶點選擇性高,體外活性高,對包括奧司他韋耐藥株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韋耐藥株等在內的多種不同亞型流感病毒株具有強大的抑制活性,體內藥效優秀,且安全性高,有較好的臨床優勢。公司正集中精力推進RAY1216和ZSP1273的III期臨床研究,上述兩個創新藥項目是公司目前進展最快的創新藥項目,如能實現上市銷售,將大大加強公司向創新藥轉型的步伐。

其中,已完成的I期臨床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學特性。在一項研究者發起的RAY1216治療新冠病毒感染患者的劑量探索性研究(IIT研究)中,提示RAY1216片可快速降低新冠病毒RNA載量,縮短病毒核酸轉陰時間,與安慰劑組相比均具有統計學顯著性差異,安全性、耐受性良好。

關鍵詞: 眾生藥業 智通財經網