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12月，康希諾(688185.SH)在接受調研時表示，公司的mRNA目前處于II期臨床階段，現場工作已完成。同時，該款疫苗的“3+1”序貫加強臨床研究也在開展當中。產能建設方面，上海臨港的生產基地一期項目，設計產能1億劑，目前已開始驗證，進入試生產階段。公司目前商業化和在研的產品管線都是預防性疫苗，而最近市場關注的焦點，像莫德納開發的腫瘤/癌癥疫苗是一種治療性疫苗。公司搭建mRNA平臺技術，不限于新冠疫苗的開發，未來也將進一步豐富mRNA產品管線，mRNA技術平臺的潛力才是公司看重并且決定進行投入的原因，公司在做好主營業務的基礎上，未來也將積極探索更多可能性。

康希諾指出，公司的兩款產品都被推薦作為“第四針”接種，現階段可在第一劑次加強免疫接種基礎上，在感染高風險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群中開展，第二劑次加強免疫與第一劑次加強免疫時間間隔為6個月以上。目前政策也是剛剛落地，各個省份也要根據疫苗接種情況統計對第四針的需求，之后才會進行采購及落地訂單，現階段暫時無法做明確預測。

吸入用新冠疫苗公司也在不斷增加接種點，進行設備的鋪設和接種培訓工作，目前接種點數量已超過5,000個。吸入用新冠疫苗已在摩洛哥獲批緊急使用，并且已發運，同時也正在推進海外其他國家的相關注冊工作，尤其是肌注式新冠疫苗已獲批緊急使用的海外國家，公司也根據市場需求情況，協同合作方對注冊方案進行積極探討。公司也會參加WHO的團結試驗以觀察保護率數據并推進相應進展。

康希諾稱，在今年6月底獲得批簽發后，MCV4已準入大部分省份，逐步在下沉進行開戶工作，預計明年Q1完成重點區域的全部覆蓋。同時正在與海外國家，如中東、東南亞、南美及合作伙伴探討MCV4的市場準入，確定重點市場和重點人群，并涉及臨床方案，目前在推進相關進展。

但進入三季度以來，全國多地存在封控或靜默管理的情況，以及我國主動優化防疫舉措后，疾控系統的工作重心轉向新冠疫苗的接種，非新冠疫苗的接種都面臨挑戰。對公司來講，挑戰也會更大，很多線下活動無法進行，對于整體的準入及開戶進度還是有一定影響的，公司也在極力克服。

此外，康希諾強調，對接種了三針滅活疫苗的人群，間隔至少6個月進行第四針接種，該臨床數據顯示，對于原始株真病毒中和抗體檢測，加強接種后28天，吸入組是滅活組的約11倍。使用臨床試驗血清對Omicron BA.5假病毒進行交叉中和試驗，吸入組免疫后28天中和抗體結GMT為108，遠高于滅活組同源加強后的19。

對于大家都關心的雙價吸入用重組新型冠狀病毒變異株疫苗，為針對 Omicron 變異株開發，總體看，雙價疫苗抗體水平具有優勢。針對不同變異株，公司的吸入用原始株單價、O株單價及雙價新冠疫苗均能誘導廣譜的分泌型免疫球蛋白sIgA反應，抗體水平較加強免疫前升高6~9倍。其批準仍舊和國家整體免疫策略高度相關，公司會和監管機構保持溝通，推進其進展。

康希諾還開展了6-17歲的基礎免疫和加強免疫的臨床研究。原始株真病毒中和抗體結果顯示，加強免疫后28天，吸入組抗體GMT是滅活組的約10倍。使用研究血清對Omicron BA.5假病毒進行中和試驗，結果顯示加強免疫后28天，吸入組抗體GMT是滅活組的約9倍。目前國內尚未開展3-17歲人群的加強針接種，其批準仍舊和國家整體免疫策略高度相關，公司會和監管機構保持積極溝通，推進其進展，不過不用打針的方式相信會更加受到小年齡人群的青睞。

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