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焦點日報:直擊調研 | 華森制藥(002907.SZ):公司新冠相關品種訂單數量激增 正加急將在研創新藥向IND階段推進

1月10日,華森制藥(002907.SZ)在調研活動上表示,2023年醫院診療服務逐步恢復正常,將推動公司現有產品銷量逐步恢復,公司積極布局的創新藥及大健康業務也將迎來發展,或將成為新的增長點;由于市場對新冠相關用藥需求大增,公司的相關品種訂單數量激增;目前甘桔冰梅片已經在原有場地進行生產,產能提升約15%,預計通過技改手段可以將甘桔冰梅片的生產能力進一步提升40%以上;公司現擁有4個自主研發的與腫瘤相關的臨床前階段創新藥項目,正加急將在研創新藥向IND階段推進,有望在2023年底獲得1-2個臨床批件。

新藥及大健康業務或將成為公司新的增長點


(資料圖片)

華森制藥介紹,公司的甘桔冰梅片、六味安神膠囊、痛瀉寧顆粒陸續進入中華危重病急救醫學雜志發表《新型冠狀病毒居家成人中醫藥健康管理專家共識》、國家中醫藥管理局“兩保一穩”中成藥清單(成人)、四川省新冠病毒感染者居家中醫藥(中成藥)干預指引、上海新冠感染成人居家中醫藥健康管理專家共識等推薦指南及部分省、市推薦用藥目錄。

2023年醫院診療服務逐步恢復正常,將推動公司現有產品銷量逐步恢復。隨著逐步開放,公司積極布局的創新藥及大健康業務也將迎來發展,或將成為新的增長點。

近期痛瀉寧顆粒訂單大幅激增 預計甘桔冰梅片產能將提升40%以上

在手訂單及產能方面,華森制藥表示,隨著全國疫情防控常態化管理,由于市場對新冠相關用藥需求大增,公司的相關品種訂單數量激增。比如大部分感染新冠的患者都有“刀片喉”的癥狀,出現咽干咽痛癥狀,造成公司獨家品種甘桔冰梅片已經出現供不應求的狀況,甘桔冰梅片目前產能已呈現階段性飽和的狀態;現在又有出現了針對于下消化道引起腹痛腹瀉的XBB毒株,有專家推介了公司的痛瀉寧顆粒,因此近期痛瀉寧顆粒的訂單大幅激增。

為了保障相關產品供應以滿足市場需求,解決產能瓶頸問題,公司也做了大量工作。比如公司迅速啟用儲備生產線,恢復新冠推薦用藥甘桔冰梅片、六味安神膠囊在原有場地的生產資質,擴大生產規模全力保供,進行最大負荷、最大產能生產。目前甘桔冰梅片已經在原有場地進行生產,產能提升約15%,短期內對公司經營業績有一定的正向影響。公司正在全力以赴確保生產供應穩定有序,盡最大力量保障市場供應。此外,公司也在對甘桔冰梅片的現有生產線通過購置設備等技改手段,進一步挖潛生產能力,預計通過技改手段可以將甘桔冰梅片的生產能力進一步提升40%以上。

已建成“三三三”管線格局

投資者關心公司研發管線布局的情況,對此,華森制藥稱,在創新藥方面,公司已經建成基于功能基因組學的不同類型靶點分子靶向藥物生物活性篩選平臺、成藥性評估藥物代謝及藥代動力學測試平臺、針對特定靶點的小分子藥物結構設計和合成平臺等三大創新藥技術平臺,正在建設免疫學平臺和體內生物學平臺。

在仿制藥和中藥研發方面,公司已經建成“三三三”管線格局,即每年至少立項三項、申報三項、上市三項。在目前仿制藥集采的大環境下,做到仿制藥研發“上市速度快、制造成本低、技術壁壘高”,未來爭取實現“六六六”的研發管線滾動目標,即仿制藥或中成藥開發每年立項不低于六項、申報不低于六項、獲批上市不低于六項。

在大健康領域方面,以引入特醫食品研發項目為契機,基于制藥企業特有優勢,拓展特醫食品賽道,2022年6月已建成西南地區首條特醫食品生產線并通過現場驗收,同時在該生產線上開展特醫食品項目的中試放大研究工作。同時公司利用自身在中藥領域的優勢,推出養生茶系列、護眼養胃軟糖等產品,切入大健康消費品領域。

現擁有4個自主研發的與腫瘤相關的臨床前階段創新藥項目

對于創新藥領域的進展情況,華森制藥透露,公司現擁有4個自主研發的與腫瘤相關的臨床前階段創新藥項目,潛在適應癥覆蓋腫瘤免疫、肺癌、胰腺癌、結直腸癌等實體瘤治療領域,部分項目已經提交化合物專利申請,并且有進度靠前兩個項目已顯示出體內研究較好的數據且進入PCC階段。公司正加急將在研創新藥向IND階段推進,有望在2023年底獲得1-2個臨床批件。

公司創新藥研發策略以自主研發為主,項目具備差異化競爭優勢,從全球范圍來看,同靶點項目進入臨床I期的為1-2家以內,且有一個是First-In-Class的項目,有效避免靶點內卷。鑒于公司擁有相關品種的全球知識產權,在IND階段或將中國區以外的全球權益license-out至國外藥企或研發機構,以此獲得的收入將有效覆蓋Pre-IND之前的研發投入,及大部分的臨床I期的費用,如此可以更有效地控制研發風險。

關鍵詞: 華森制藥 智通財經網