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因存在火災風險 雅培(ABT.US)召回數百萬臺血糖監測設備


【資料圖】

周四,美國食品藥品監督管理局(FDA)將雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖監測系統召回事件列為I類召回,這是最嚴重的一類召回。FDA表示,雅培于今年2月開始召回2017年11月至2023年2月期間銷售的400多萬套產品,原因是系統讀取設備存在極熱和火災風險。

雅培已經報告了206起與該問題有關的事件,包括7起火災和1人受傷。沒有人死亡。

今年3月,雅培宣布,FDA批準其連續血糖監測系統(CGM)FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3集成到自動胰島素輸送(AID)中。

雅培在CGM市場上與德康醫療(DXCM.US)、美敦力(MDT.US)、羅氏(RHHBY.US)和Senseonics(SENS.US)競爭。根據Allied market Research的數據,預計到2031年,CGM市場規模將達到320億美元。

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