智通財經APP了解到，4月13日，康德萊醫械(01501)發布2022年年報。2022年公司實現營業收入5.86億元，同比增長26.08%，年內凈利潤1.34億元，同比下降4.71%。

(資料圖)

增收不增利，主要為期內公司擴大分銷網絡，銷售費用大幅增加所致。

毛利率則由2021年的59.3%下降2.6個百分點至56.7%;毛利率下滑主要是因為毛利率較低的代理業務收入占比提升所致。從數據上看，公司代理業務收入從2021年的1399.7萬增加至5032.5萬元，占比從2021年的的3.01%提升至2022年的8.59%。

除了毛利率下滑以外，公司的凈利率下降的更為明顯，由2021年的30.2%下降至22.8%。凈利率的下滑，除了其他收益的減少以外，銷售費用的提升也是核心原因之一。2022年公司分銷成本5639萬元，同比增長87.85%，占收入的9.63%，較2021年增長3.17個百分點。

分銷成本的快速提升，反映在公司的銷售渠道上。截至2022年底，公司共擁有覆蓋全國的2317家醫院，較2021年的2100家新增217家。其中三甲醫院908家，同比增加91家。海外市場方面，公司共覆蓋了全球58個國家及地區的207家海外客戶，2021年同期為187家。

鼻竇支架上市有望帶來新的增長點

作為國內的介入類器械企業，康德萊醫械成立于2006 年，并于 2019 年 11 月在香港實現主板上市，主要產品包括球囊擴張壓力泵、導管鞘套裝、造影導絲、動脈壓迫止血帶、Y型連接器套裝、壓力延長管、三通旋塞及造影導管，主要用于心血管介入手術，特別是經皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術。

公司的主要產品均屬于高值耗材范圍，目前國內已進行多批次的集采。應對集采的最好的方法無外乎于開發新產品，康德萊醫械也深知這其中的道理。2022年康德萊醫械研發費用9963.4萬元，同比增長10.76%，占公司營業收入的17.01%。

得益于公司持續多年的研發投入，在研管線取得不少進展。2022年公司共獲得9項新產品注冊登記，其中6項產品獲得國家藥監局頒發的三類醫療器械注冊證、3項產品獲得上海藥監局二類醫療器械注冊證。公司導管鞘套裝獲得FDA的認證。截至2022年12月31日，公司共擁有31項國家食藥監局頒發的三類注冊證，23項上海藥監局頒發的二類注冊證，26項歐洲CE認證及18項FDA認證。

臨床方面，公司的Hanchor Valve及可吸收流體明膠基質已經在臨床試驗中。

值得關注的是，康德萊醫械的產品中，被高度重視的可降解鼻竇藥物支架系統已于今年的2月2日成功獲得NMPA批準。

資料顯示，可降解鼻竇支架用于慢性鼻竇炎術后防止粘連，促進組織愈合。支架具有較長的降解時間、較高的藥物負載并具有長期的治療效果。對于治療慢性鼻竇炎病情較重患者，一般會通過功能性內窺鏡鼻竇手術(FESS)進行治療，國內開展很多年，手術標準及技術均很成熟，術后病人仍需繼續接受藥物治療。慢性鼻竇炎發病率較高，病因復雜，常伴有過敏因素等，復發率極高，造成復發最主要的原因圍繞著術后藥物治療。可降解鼻竇支架能夠降低復發率，減少第二次手術的概率。

全球的慢性鼻竇炎患者人數由 954.3 百萬例增至2019年的 10 億例，預計到2024 年及 2030 年將分別進一步增至近 11 億例及近12 億例。中國的慢性鼻竇炎患病率高達 8%，超過 1億人受到 CRS 的困擾，全國每年接受手術治療的患者約有50萬例，平均每個病人術后可能需要植入2個支架。根據弗若斯特沙利文數據統計，中國患者人數于 2019 年達到 1.18 億人，預計到2024 年及2030年將分別增至 1.27 億及1.37 億人。

目前全世界范圍內，常用的鼻竇支架目前僅3款，分別為浦易生物、美國intersect ENT以及康德萊醫械。浦易的全降解鼻竇藥物支架系統的市場價格在7000元左右，市場規模較大。美國和歐洲每年的FESS手術量超過100萬次，其中有超過30%的患者，在手術后可能因為疤痕生成和復發性炎癥等造成鼻竇開口堵塞，因此需要再次手術。由此可見，鼻竇可降解市場競爭相對寬裕，而康德萊在去年大力投入市場渠道建設，今年該款產品有望給公司貢獻相對不錯的業績。

神經介入領域仍有很長的路要走

上文也提及，康德萊醫械主要產品為各種高值耗材，除了心內介入領域外，公司還有神經及外周器械產品，該業務為公司的第二大收入來源，達1975.5萬元。

我國的神經介入市場長期被外資品牌壟斷，美敦力、史賽克、MicroVention、強生醫療排名前四，約占我國總市場份額的87%，可見國內的神經介入領域是當之無愧的藍海市場。

近日，由河南牽頭的十八省采購聯盟成立，擬對血液透析類、神經外科類、神經介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫用耗材開展集中帶量采購，這意味著從去年醞釀至今的神經介入耗材即將進入集采軌道，神經介入器械國產替代進程加速。

即使集采給了國內企業“以價換量”的希望，但也僅限于低端產品。

以彈簧圈為例。2021年11月6日，河北省醫保局發布《河北省醫用耗材集中帶量采購文件》，彈簧圈首次被納入集采，彈簧圈均價被砍去接近一半，降至6400元左右，中選產品平均降幅46.82%，最高降幅66%。

此后，江蘇省、福建省、浙江省等也分別公布了部分神經介入耗材的集采計劃。在吉林21省聯盟集采中，彈簧圈最高降幅達到80.07%，平均價格從1.3萬元降至4000元左右，最高中選價為6128元，最低中選價為3277元;在江蘇省，臨床主流產品價格降至3500左右。

面對集采，外資企業憑借著技術優勢以及市場份額高，主動降價的意愿低。而國內企業憑借著低價，打破固有的市場份額，通過“以價換量”迅速打開市場。

以微創腦科學彈簧圈產品NUMEN為例，此前NUMEN未曾在河北省銷售，通過中標集采，于2022年2月開始在河北省銷售。由于產品直接銷往醫藥終端，出廠價與給經銷商的價格一致，未對毛利率產生較大影響，但卻能以較低的營銷開支打開河北省市場。

短期來看，集采以后將有利于國產品牌憑借性價比搶占市場份額。長期來看，靠“以價換量”難以持續，在同質化嚴重的背景下，價格可能會一降再降，要維持住較高毛利率，仍需要過硬的技術和產品質量。

綜合來看，在新品上市的加持下，康德萊醫械在2023年有望獲得較好的業績，但由于集采的影響，公司的毛利率可能會持續走低。即使是藍海市場的神經介入領域，國內企業同質化嚴重，技術實力與國際巨頭仍有較大差距，康德萊醫械要從中殺出一條血路并非易事。

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