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天天看熱訊:又一款奧株新冠滅活疫苗臨床試驗啟動!國藥系三劍客曾集體“秒板”,滅活疫苗路線企業有這些

(原標題:又一款奧株新冠滅活疫苗臨床試驗啟動!國藥系三劍客曾集體“秒板”,滅活疫苗路線企業有這些)

財聯社7月16日訊(編輯 劉越),國藥集團中國生物武漢生物制品研究所(以下簡稱國藥中生武漢所)研發的奧密克戎變異株(以下簡稱奧株)新冠病毒滅活疫苗序貫免疫臨床研究昨日下午在湖北襄陽正式啟動


(資料圖)

此次臨床研究采用隨機、雙盲、對照研究設計,在已接種新冠滅活疫苗的18歲及以上人群中按照不同間隔、不同劑次序貫接種,評價奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

國藥中生北京所奧株新冠滅活疫苗于4月26日獲國內首個國家藥監局臨床批件。受此消息刺激,國藥股份、國藥一致和國藥現代當天午后一度秒板,國藥股份收盤漲停。時間拉長來看,4月26日至5月11日,國藥股份股價累計最大漲幅達36%。

天眼查數據顯示,國藥集團下屬的國藥控股持有國藥股份54.72%股份,持有國藥一致56.06%股份。

5月9日,國藥中生北京所首次在已接種新冠疫苗的人群中開展奧株新冠疫苗序貫臨床研究。7月7日,國家藥監局正式批準國藥中生武漢所研發的奧株新冠滅活疫苗進入臨床研究。

截至2022年3月31日,中國完成新冠疫苗全程接種人數占全國總人口的88.11%,接種加強針的人數接近7億人。加強針共來自七家企業,其中滅活疫苗來自國藥中生北京所、國藥中生武漢所、科興中維、康泰生物、中國醫學科學院生物所;腺病毒載體疫苗來自康希諾;重組蛋白疫苗來自智飛生物的子公司智飛龍科馬。

據WHO官網,中國生物北京生物制品研究所、科興生物的兩款新冠滅活疫苗已分別于2021年5月7日、2021年6月1日被納入緊急使用清單(EUL)。2021年5月14日,康泰生物公告,公司研發的新型冠狀病毒滅活疫苗經國家衛生健康委提出建議,國家藥監局組織論證同意緊急使用

滅活疫苗是對病毒或細菌進行培養后通過物理或化學方法處理將其滅活從而獲得無感染活性的一類疫苗。相較于減毒疫苗和基因工程疫苗,滅活疫苗具有研發周期短、制備工藝相對成熟無感染毒力安全性高等優點。

2022年3月31日,中國生物制藥發布2021年年報,稱“個別聯營公司業績亮麗”,“聯營公司及合營公司”帶來136億元的盈利貢獻,而科興中維正是聯營公司之一,中國生物制藥持股15.03%。

科興財報披露去年凈利潤144.58億美元,主要貢獻來自其生產的新冠滅活疫苗CoronaVac(克爾來福);中國大陸銷售額約109億美元,其他區域銷售額約85億美元,出口在其中的貢獻已接近一半。

華安證券分析師譚國超7月1日發布的研報中指出,康泰生物去年新冠滅活疫苗以及新冠腺病毒疫苗收入占比較高,進入2022年后,公司老牌產品重新發力推廣+新型重磅產品貢獻收入增量,收入將以常規產品為主。

東莞證券指出,奧密克戎新一輪的全球傳播警示新冠防疫工作任重道遠,研究表明,新冠疫苗加強針和貫接種能降低奧密克戎導致的重癥率和死亡率,新冠疫苗仍是是重要的防疫手段**。

分析人士認為,除了類似流感疫苗的年度加強接種,基于奧密克戎變異株研制的第二代新冠疫苗是新的機會

不過,據Airfinity Ltd的數據,2022年全球可能生產超過90億劑的新冠疫苗,但2023年及以后,對新冠疫苗的需求量,可能會以每年約22億至44億劑的速度下降。

此外,多家公司新冠疫苗企業收入不及預期。國金證券在研報中分析認為,康希諾生產的新冠疫苗進入WHO的EUL的進程低于原預期的2022年年初,銷售收入低于預期。輝瑞預計2022年的mRNA新冠疫苗銷售額為320億美元,低于華爾街預期的340億美元。

關鍵詞: 滅活疫苗 臨床試驗