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每日熱門:神州細胞發布會:國內首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗亮相

(原標題:神州細胞發布會:國內首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗亮相)


(資料圖片僅供參考)

當前,新型冠狀病毒大流行仍然在持續,國內疫情爆發呈現常態化。在此情況下,1月8日,神州細胞(688520)新冠重組蛋白多價疫苗研發成果發布會正式在北京舉行,而該研發成果的發布,也標志著國內首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗正式誕生。業內人士表示,結合當前新冠疫情形勢,神州細胞此次發布的廣譜安全、強效持久的安諾能?2將成為國內疫情防控的重要“利器”。

眾所周知,隨著病毒變異、疫情變化、疫苗接種普及和防控經驗積累,我國新型冠狀病毒感染疫情防控工作進入新階段。北京預防醫學會會長鄧瑛就指出,我們已經開始實施“乙類乙管”,但絕不是放開不管,重要的是加強疾病的病原監測,對可能發生的病毒變異引發的爆發流行及時做出預警預報,同時對重點人群和易感人群做好疫苗接種,減少發病,降低重癥和病死率。

一直以來,接種疫苗是預防傳染病最經濟、最有效的方法,且全球已經開展了大規模的疫苗接種。但隨著病毒的持續變異,針對原始毒株的疫苗免疫逃逸逐漸嚴重,保護效果下降。著名流行病學專家曾光教授明確表示,未來應該采取序貫加強接種策略,選擇廣譜多價的疫苗是未來預防新冠的有效手段。

而據介紹,神州細胞自主研發的重組新冠病毒2價和4價S三聚體蛋白疫苗安諾能?2(SCTV01C)和安諾能?4(SCTV01E)就是專門針對新冠變異株的多價重組蛋白疫苗。它選擇新冠主要變異株的多種S蛋白基因進行有效優化,安諾能?2針對Alpha和Beta變異毒株,安諾能?4針對Alpha、Beta、Delta和Omicron(BA.1)變異毒株,通過工程細胞培養獲得與病毒蛋白結構高度一致的三聚體抗原蛋白,添加比傳統鋁佐劑更能顯著增強Th1細胞的基于角鯊烯的水包油乳液佐劑,這種佐劑與廣泛應用于疫苗并且已在嬰兒、孕婦、老人等敏感人群表現出良好安全性的MF59佐劑成分相同,進而制備出即非常安全,而且能有效應對多種新冠變異株的多價重組蛋白疫苗,在臨床前動物模型和臨床人體試驗中都顯示很好的安全性和具有廣譜的免疫保護作用。

一項在阿聯酋開展的III期研究顯示,安諾能?2針對奧密克戎BA.1和BA.5也能誘導出超高的中和抗體滴度,這展示出了安諾能?2和安諾能?4突出的廣譜交叉保護優勢和對未來可能出現的新變異株的高效預防感染潛力。

而具體到安全性方面,據了解,安諾能?2和安諾能?4作為序貫加強免疫的安全性與滅活苗相似,局部和全身系統性副反應發生率低,且主要為 1-2 級輕度反應。此外,安諾能?2和安諾能?4還具有良好的穩定性,不僅在2-6℃的環境下穩定至少24個月,而且可以在25℃的環境下穩定6個月以上,便于存儲和運輸,更有利于疫苗的廣泛接種。

作為此次發布的國內首個針對變異株研發的二價變異株疫苗安諾能?2,神州細胞創始人、集團董事長、總經理謝良志博士也介紹道,安諾能?2采用了全長刺突蛋白天然三聚體納米顆??乖?,添加比傳統鋁佐劑更先進的新型水包油佐劑,既可以增強抗體反應,又能激發強烈的T細胞免疫反應,對預防變異株感染,降低重癥率和死亡率具有重要意義。

近日,據神州細胞公告顯示,公司自主研發的重組新冠病毒2價(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗(SCTV01C)經國家有關部門論證被納入緊急使用。而若被國家相關部門規?;少徥褂茫瑹o疑將對神州細胞后續業績產生一定的積極影響,并有助于提升公司的核心競爭力。

不僅如此,據悉,此次發布會上神州細胞還與上藥科園進行了合作簽約,即上藥科園將代理神州細胞新冠疫苗大部分省市的銷售。而據了解,上藥科園有廣泛的疫苗分銷網絡遍及全國31個省、直轄市及自治區,覆蓋1000多家經銷商、2000多家區縣疾病預防控制中心、100000多家零售藥房,500人疫苗團隊提供招標,準入到終端覆蓋全供應鏈服務。

據此,雙方合作之后,上藥科園勢必將加快安諾能?2在各省級疾控與區縣級疾控層面的準入速度,通過各種途徑增加人群對安諾能?2的知曉率,并讓廣大人民群眾及早的接種到這款廣譜高效的新冠疫苗。

展望未來,神州細胞表示,將憑借成熟的研發平臺有能力迅速、積極應對新冠病毒變異株,會繼續踐行“用畢生精力做好藥”的理念持續深耕在疫苗和其他藥品的研發和生產上。

關鍵詞: 多價疫苗